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默沙东欲收购知名企业Seagen 入局抗体偶联药物领域

上周,默沙东欲收购ADC(抗体偶联药物)知名企业Seagen的消息传出,也让ADC药物再次受到关注。如今,ADC药物领域早已有多家企业布局,全球获批ADC药物数量已经达到两位数。有研报指出,ADC药物研发集中在成熟靶点,创新靶点赛道尚未形成明显竞争格局,有望出现重磅品种。 默沙东欲通过收购入局抗体偶联药物(antibody drug conjugate,ADC)的设计理念由来已久,早在1913年,化疗之父、诺贝尔奖得主Paul Ehrlich教授首次提出“魔力子弹(magic bullet)”的概念,即将细胞毒性药物安装在特异性单克隆抗体上,实现定向杀伤肿瘤细胞。ADC药物由抗体、连接子和毒素三部分偶联而成。理论上来讲,任何一个部分都可与其他部分进行偶联,这意味着,通过多样“组合”,可迭代出新的产品。2000年,全球首款ADC药物Mylotarg获批,公开信息显示,该药物在2010年因副作用较大退市。 据华尔街日报报道,知名外资药企默沙东正在评估收购Seagen的可能性,Seagen为全球ADC药物研发领域的龙头企业。据公开资料,Seagen成立于1998年,原名为西雅图基因,早在多年前就构建专利ADC技术平台,从2002年到2010年,Seagen通过向海外大型药企授权ADC技术获取收入。2011年,旗下ADC药物Adcetris获批上市。截至目前,Seagen已有4款ADC新药获批上市,另有多款ADC新药在研。 欲收购的消息传出后,Seagen股价一度上涨接近18%。 此前,默沙东就与Seagen有过合作。双方在2020年曾达成合作,共同开发LIV-1 ADC药物 ladiratuzumab vedotin,并就该药物与Keytruda(默沙东旗下PD-1抑制剂)的联合用药开展临床研究。基于此次合作,默沙东向Seagen支付6亿美元首付款以及最高可达26亿美元的里程碑付款,并对Seagen进行10亿美元的股权投资。 Seagen还曾与同样布局ADC赛道的本土企业荣昌生物达成合作。2021年8月,荣昌生物宣布与Seagen公司就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议,这也是首个国产ADC药物的海外授权。根据协议,荣昌生物保留在大中华区以及日本、新加坡以外的亚洲其他国家开发及商业化权益,荣昌生物在此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,这一数额还刷新中国药企单品种海外授权交易的最高纪录。 ADC赛道还有机会吗? 2022年初,全球范围内获批的ADC药物数量已经达到14款,处于临床研发阶段的超过150款,处于临床Ⅲ期阶段在研药物也达到两位数。 IQVIA数据显示,2016年-2020年,美国ADC市场销售额从3.29亿美元增长至14.7亿美元,年均复合增长率高达45%。另据Nature子刊市场预测,到2026年,全球ADC药物市场规模将达到164亿美元,其中第一三共/阿斯利康的DS-8201因适用于多种癌症类型,销售额有望达到62亿美元。 本土企业的布局也不在少数。除三款进口产品外,2021年6月附条件获批上市的荣昌生物维迪西妥单抗成为我国首个自主研发的国产ADC药物。另据公开信息,截至今年4月底,国内共有67个ADC药物临床试验信息。其中,3个正在申请上市,9个处于Ⅲ期临床,8个处于Ⅱ期临床,87个处于Ⅰ期临床。在9个处于Ⅲ期临床的药物中,有4个出现国内药企的身影,分别为四川科伦药业自主研发的SKB-264、东曜药业自主研发的TAA-013以及浙江医药引进的美国Ambrx公司的ARX788、杭州中美华东制药引进的ImmunoGen公司的Mirvetuximab Soravtansine。不只如此,君实生物、张江生物等50多家本土企业也在布局ADC药物。有研究指出,未来3-5年有望成为ADC药物集中上市期。 如此多的企业布局,ADC药物市场还有多少空间可供抢食?平安证券在研报中指出,部分靶点赛道已经较为拥挤,产品上市就将面临较为残酷的竞争格局。举例来说,ADC药物研发集中在成熟靶点,上市药物数量最多,同时在研药物数量最多的是HER2靶点,总共有26款。不过,也有ADC研发企业开始逐步探索创新靶点,该类靶点赛道尚未形成明显竞争格局,仍然有较大的发展潜力,有望出现重磅品种。新京报记者 张秀兰校对 贾宁

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